Сравнение влияния ниацина пролонгированного действия и эзетимиба в комбинированной липидснижающей терапии на толщину интима-медии сонных артерий
На научной сессии Американской ассоциации сердца были доложены результаты нового исследования ARBITER-6 – HALTS о влиянии липидснижающей терапии на толщину интимы-медиа сонных артерий у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Особенности исследования заключались в том, что действие препаратов сравнивалось у больных, успешно пользовавшихся статинами и достигших в результате довольно низких уровней холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП). Комбинированная терапия включала монотерапию препаратом из группы статинов и эзетимиб или ниацин. Целью комбинированной терапии было еще большее снижение уровня ХС ЛПНП или повышение уровня холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС ЛПВП). Были отобраны пациенты с ИБС или высоким риском развития сердечно-сосудистых событий, получавшие длительную терапию статинами. У всех отобранных пациентов уровень ХС ЛПНП на фоне проводимой терапии статинами был < 100 мг/дл (2,6 ммоль/л), уровень ХС ЛПВП – < 50 мг/дл у мужчин или < 55 мг/дл у женщин (1,3 или 1,4 ммоль/л соответственно). Пациенты были случайным образом распределены на применение ниацина (никотиновой кислоты) замедленного освобождения (целевая доза – 2000 мг/сут) или эзетимиба (10 мг/сут). Первичной конечной точкой было различие между группами в изменениях от исходной средней толщины интимы-медиа сонных артерий после 14 месяцев терапии. Испытание было преждевременно прекращено после предварительного анализа результатов лечения у 208 пациентов. Средний уровень ХС ЛПВП в группе ниацина повысился на 28,4% после 14 месяцев лечения до 50 мг/дл (р < 0,001), а средний уровень ХС ЛПНП в группе эзетимиба снизился на 19,32% до 66 мг/дл (1,7 ммоль/л) (р < 0,001). Терапия ниацином достоверно снизила уровни ХС ЛПНП и триглицеридов, эзетимиб снизил уровни ХС ЛПВП и триглицеридов. По сравнению с эзетимибом ниацин был более эффективным в отношении изменения средней толщины интимы-медиа 14 месяцев (р = 0,003) и привел к достоверному уменьшению как средней (р = 0,001), так и максимальной толщины интимы-медиа сонных артерий (р Ј 0,001 для всех сравнений). Парадоксально, но большее снижение уровня ХС ЛПНП на эзетимибе достоверно ассоциировалось с увеличением толщины интимы-медиа (R = 0,31, р < 0,001). Частота основных сердечно-сосудистых событий была ниже в группе ниацина, чем в группе эзетимиба (1% vs 5%, р = 0,04).
Таким образом, испытание сравнительной эффективности показывает, что использование ниацина пролонгированного действия в комбинации со статинами вызывает достоверную регрессию толщины интимы-медиа сонных артерий и является более эффективным, чем комбинированная терапия статин/эзетимиб.
www.nejm.org

