Новые данные по антиагрегантной терапии при остром коронарном синдроме
На конгрессе Европейского общества кардиологов в Барселоне в сентябре 2009 г. были представлены результаты различных исследований антиагрегантной терапии. Новые данные касались изучения и сравнения различных аспектов использования лекарственных средств, методов лечения и оптимизации стратегии ведения кардиологических пациентов.
Были обнародованы результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного испытания PLATO, в котором сравнивались эффективность и побочные эффекты клопидогреля (нагрузочная доза 300-600 мг, затем 75 мг/сут) и нового препарата тикагрелора (нагрузочная доза 180 мг, затем 90 мг два раза в сутки) у госпитализированных пациентов с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST и без.
Через 12 месяцев первичная комбинированная конечная точка, включающая смерть от сосудистых причин, инфаркт миокарда или инсульт имели место у 9,8% больных, получавших тикагрелор, по сравнению с 11,7% (отношение рисков 0,84; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,77-0,92; р < 0,001). Заранее определенное иерархическое тестирование вторичных конечных точек продемонстрировало достоверные различия в частоте других комбинированных конечных точек, а также взятых отдельно инфаркта миокарда (5,8% в группе тикагрелора против 6,9% в группе клопидогреля, р = 0,005) и случаев смерти от сосудистых причин (4,0 против 5,1%; р = 0,001), но ни одного случая инсульта (1,5 против 1,3%; р = 0,22). Частота случаев смерти от любой причины была также меньшей в группе тикагрелора (4,5 против 5,9% в группе клопидогреля; р < 0,001). Не было обнаружено достоверных различий в частоте развития крупных кровотечений между группами тикагрелора и клопидогреля (соответственно 11,6 и 11,2%; р = 0,43). Но тикагрелор ассоциировался с большей частотой развития крупных кровотечений, не связанных с операциями шунтирования коронарных артерий (4,5 против 3,8%; р = 0,03), включая большее число случаев фатальных внутричерепных кровотечений и меньшее – фатальных кровотечений других типов.
Таким образом, у больных с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST или без лечение тикагрелором по сравнению с клопидогрелем достоверно снизило частоту смерти от сосудистых причин, инфаркта миокарда или инсульта без увеличения общей частоты развития крупных кровотечений, но с повышением частоты развития кровотечений, не связанных с инвазивными процедурами.
Комментарии большинства специалистов по результатам этого исследования были очень оптимистичными. Например, президент Американской коллегии кардиологов, доктор D. Weaver сказал, что он с удовольствием будет назначать тикагрелор своим пациентам, когда препарат станет доступным для широкого применения. Это исследование впервые за много лет показывает хорошую безопасность средства из группы антиагрегантов со времен исследования аспирина и превосходит по многим показателям клопидогрель.